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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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生物药的可比性研究

分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他

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多肽合成和标记服务

我们拥有全自动、半自动和手工多肽合成仪,拥有最先进的技术艺合成多肽,已经为国内外众多的大学、科研机构、生物医药公司成功合成了数以万计的高纯度的多肽,应用于抗体制备、药物研 发及多肽疫苗的研制等方面。

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美迪西--药代动力学服务

药代部分为客户提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代以及生物分析。

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体外诊断试剂临床试验服务

体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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